Tıbbi ekipmanın PCB kartı, tıbbi teşhis, yaşam desteği ve hasta izleme gibi temel ekipmanların "temel siniridir". Temizliği, ekipmanın çalışmasının stabilitesini, hasta güvenliğini ve-uzun süreli hizmet ömrünü doğrudan belirler. Tıbbi senaryoların özelliği, PCB kartlarının hem kısa devre ve sinyal karışması gibi yaygın sorunlardan kaçınmasını hem de dezenfeksiyon ortamları ve insan teması gibi özel senaryolardaki risklere karşı dayanıklı olmasını gerektirir. Bu nedenle, bilimsel açıdan titiz bir tıbbi ekipman PCB kartı temizleme standardı oluşturmak, tıbbi elektronik üretim sürecinde göz ardı edilemeyecek önemli bir bağlantı haline geldi.
1, Tıbbi ekipman için PCB kartı temizliğinin temel amacı
Tüketici elektroniği PCB kartlarının aksine, tıbbi ekipman PCB kartlarının temizliğinin tıbbi senaryoların özel ihtiyaçlarına odaklanması ve çok boyutlu hedeflere ulaşması gerekir:
Güvenlik tehlikelerinin ortadan kaldırılması: Kaynak işleminden kalan kaynak akısını, lehim cürufunu, metal yabancı maddelerini ve diğer kirletici maddeleri iyice temizleyin; bu maddelerin devre korozyonuna, sızıntıya ve hatta nemli ve- sıcaklıktaki tıbbi ortamlarda ekipman kısa devrelerine neden olmasını önleyerek hastaların ve tıbbi personelin elektriksel güvenliğini sağlayın.
Ekipman stabilitesini sağlayın: Temizlenen PCB kartı, kirletici maddelerin neden olduğu izolasyon arızasını önlemek için istikrarlı bir izolasyon performansına sahip olmalı, uzun süreli çalışma sırasında doğru sinyal iletimini ve tıbbi ekipmanın (sürekli çalışma monitörleri ve yüksek-yüksek frekanslı teşhis ekipmanı gibi) kesintisiz işlevselliğini sağlamalıdır.
Tıbbi ortam toleransına uyum: Bazı tıbbi ekipmanlar, dezenfektan su ve fizyolojik salin gibi kimyasal maddelere sık sık maruz kalmayı gerektirir. Temizlendikten sonra PCB kartı bu maddelerin erozyonuna karşı dayanıklı olmalı, kirleticiler ve dezenfektanlar arasındaki reaksiyondan kaçınılmalı, ekipman performansını etkilemeli veya zararlı maddeler üretmelidir.
Sonraki işlemlerin güvenilirliğinin desteklenmesi: Temizlendikten sonra PCB kartının yüzeyi hasardan ve temizlik maddesi kalıntılarından arındırılmış olmalı, böylece sonraki bileşen lehimleme, kaplama ve paketleme işlemlerinin sorunsuz ilerlemesi sağlanmalıdır. Aynı zamanda, sonraki işlemlerde uygunsuz temizliğin neden olduğu sorunları önlemek için tıbbi ekipmanın yüksek ve düşük sıcaklık döngüsü, ıslak ısıyla yaşlanma vb. güvenilirlik testi gereksinimlerini karşılamalıdır.
2, Tıbbi ekipman PCB kartlarını temizlemek için temel standartlar
Tıbbi ekipman PCB kartlarının temizliği, temizleme etkisinin tıbbi sınıf gerekliliklerini karşıladığından emin olmak için üç boyutu kapsayan temel standartlarla "uyarlanabilirlik, güvenlik ve stabilite" ilkelerini takip etmelidir: süreç seçimi, malzeme gereksinimleri ve çalışma özellikleri:
(1) Temizleme işlemi standardı: hasarı önlemek için PCB kartının özelliklerine uyarlanmıştır
Temizleme işleminin, tıbbi PCB kartının malzemesine (geleneksel FR4 alt tabaka, yüksek-yüksek frekansa ayrılmış alt tabaka gibi), yapıya (yüksek-yoğunluklu ara bağlantı HDI yapısı, kör gömülü delik, kademeli oluk gibi) ve bileşen türüne göre özelleştirilmesi gerekir. Temel gereksinimler şunları içerir:
Proses uyarlanabilirliği: Sıradan yapılı PCB kartları için, aşırı basıncın neden olduğu PCB kartı deformasyonunu önlerken yüksek-basınçlı su akışı yoluyla yüzeydeki kirleticileri uzaklaştırmak için sprey temizleme kullanılabilir; Kör gömülü delikler ve küçük açıklıklar gibi karmaşık yapılar için ultrasonik temizleme gereklidir. Ultrasonik titreşim, devrenin zarar görmesini önlemek için titreşim yoğunluğunu kontrol ederken, kalıntıları gidermek için boşlukların derinliklerine nüfuz etmek için kullanılır; Yüksek-hassas ve yüksek-hassasiyetli PCB kartlarında, kalan hava kabarcıklarını önlemek amacıyla kabarcıksız bir ortamda derinlemesine temizlik sağlamak için elektrikli süpürgeyle temizleme gerekir.
Sıcaklık ve zaman kontrolü: Temizleme işlemi sırasında, pcb alt katmanına veya bileşenlerine yüksek sıcaklıktan zarar gelmesini önlemek için sıcaklığı ve süreyi kontrol etmek gerekir; aynı zamanda kirleticileri tamamen gidermek için yeterli temizleme süresi sağlar; Temizlemeden sonraki kurutma işleminde sıcaklık, tamamen kurumayı sağlamak ve kalan nemin neden olduğu oksidasyon veya yalıtım sorunlarını önlemek için PCB kartının ısı direncine göre ayarlanmalıdır.
(2) Temizlik maddeleri için seçim kriterleri: çevrenin korunması dikkate alınarak önce güvenlik
Tıbbi ekipman PCB kartlarına yönelik temizlik maddesi, hem "temizlik etkisi" hem de "tıbbi sınıf güvenlik" gerekliliklerini karşılamalıdır ve ağır metaller ve uçucu toksik maddeler içeren reaktiflerin kullanımı yasaktır. Temel gereksinimler şunları içerir:
Güvenlik: Asitli veya alkalin temizlik maddelerinin PCB devrelerini ve alt tabakaları aşındırmasını önlemek için nötr su-bazlı temizlik maddeleri tercih edilir; Solvent bazlı temizlik maddelerinin kullanılması gerekiyorsa tıbbi sınıf saflık reaktifleri (izopropanol, etanol gibi), toksik olmayan, tahriş edici olmayan, uçucu, kalıntı içermeyen ve tıbbi ortamı veya insan vücudunu etkilemeyecek şekilde seçilmelidir.
Çevre dostu: Temizlik maddeleri RoHS ve REACH gibi çevresel düzenlemelere uygun olmalı, zararlı maddeler içermemeli, temizleme işlemi sırasında uçucu organik bileşiklerin emisyonunu azaltmalı, yeşil üretim gereksinimlerini karşılamalı ve çevreye zarar vermemelidir.
3, Temizlikten sonra tıbbi ekipman PCB panoları için test özellikleri
Her bir tıbbi PCB kartının temizlik gereksinimlerini karşıladığından emin olmak için temizleme etkisinin "görünüm + performans" şeklinde ikili test yoluyla doğrulanması gerekir. Temel test öğeleri şunları içerir:
Görünüm denetimi: Yüksek büyütmeli mikroskop veya otomatik optik inceleme ekipmanı, PCB kartının yüzeyinde görünür kalıntılar, lehim cürufu, çizikler veya korozyon işaretleri olup olmadığını kontrol etmek için kullanılır; devrenin kenarlarının düzgün, oksidasyon renk değişikliği içermediğinden ve görünür kirletici madde içermediğinden emin olun.
Yalıtım performans testi: Tıbbi ekipmanın kullanımını simüle eden nemli ve sıcak bir ortamda, istikrarlı yalıtım performansı sağlamak ve sızıntı risklerine yol açabilecek kirleticilerin neden olduğu yalıtım arızasını önlemek için PCB kartı yüzeyindeki bitişik çizgiler arasındaki yalıtım direncini test edin.
Kirletici kalıntı tespiti: PCB kartlarının yüzeyindeki iyon kirleticileri, parçacık kirleticileri ve temizlik maddesi kalıntılarını tespit etmek için profesyonel ekipman kullanılır; iyon kirletici maddelerin içeriğinin son derece düşük olmasını, parçacık kirleticilerin mikrometre seviyesinin altında kontrol edilmesini (ekipman uygulama senaryolarına göre hassasiyetle ayarlanarak) ve sonraki prosesleri veya ekipman performansını etkilemekten kaçınmak için hiçbir temizlik maddesi kalıntısının bulunmamasını sağlar.
Güvenilirlik doğrulaması: Devre arızaları, yalıtım bozulması ve diğer sorunların olup olmadığını gözlemlemek için temizlenmiş PCB kartı üzerinde yüksek ve düşük sıcaklık döngüsü, ıslak ısıyla eskime vb. güvenilirlik testleri gerçekleştirin, temizleme etkisinin PCB kartının uzun-vadeli performansı üzerindeki etkisini doğrulayın ve temizlenen PCB kartının tıbbi ekipmanın uzun-süreli kullanım ortamına uyum sağlayabildiğinden emin olun.
4, Tıbbi ekipman PCB kartlarını temizlemek için uyumluluk gereksinimleri
Tıbbi ekipman PCB kartlarının temizliğinin yalnızca teknik standartları karşılaması değil, aynı zamanda tüm sürecin kontrol edilebilir ve izlenebilir olmasını sağlayacak şekilde tıp endüstrisinin uyumluluk gerekliliklerine de uygun olması gerekir:
Kalite yönetim sisteminin entegrasyonu: Temizleme süreci ISO13485 tıbbi ekipman kalite yönetim sistemine dahil edilmeli ve ekipman parametrelerini, çalışma adımlarını, personel niteliklerini ve diğer bilgileri açıklığa kavuşturmak için standartlaştırılmış kullanım kılavuzları oluşturulmalı, her bir PCB kartının temizleme işleminin kaydedilebilmesini ve izlenebilmesini sağlayarak daha sonraki kalite sorunu araştırmasını kolaylaştırmalıdır.
Endüstri sertifikasyon adaptasyonu: İhracat için kullanılan tıbbi ekipmana yönelik PCB kartları, temizleme süreci ve test raporları açısından hedef pazarın tıbbi sertifikasyon gereksinimlerini (ABD FDA, AB CE sertifikası gibi) karşılamalı, temizleme etkisinin uluslararası tıbbi güvenlik standartlarını karşılamasını sağlamalı ve ekipman pazarının piyasaya sürülmesini etkileyen uyumluluk sorunlarından kaçınmalıdır.
Çevreye uygunluk: Temizleme işlemi sırasında oluşan atık su ve egzoz gazı, çevreyi kirletmemek için çevre düzenlemelerine uygun olarak arıtılmalıdır; Aynı zamanda işletmelerin, temizlik maddelerinin temini ve kullanımından atık bertarafına kadar tüm zincir boyunca yeşil üretim konseptini uygulayarak temiz üretimin gerekliliklerini karşılaması gerekmektedir.